Προϊόντα

Αποστειρωτής αερίου συσκευής έγχυσης μιας χρήσης

Αποστειρωτής αερίου συσκευής έγχυσης μιας χρήσης

Ο αποστειρωτής αερίου της συσκευής έγχυσης μιας χρήσης χρησιμοποιεί αέριο EO για να παρέχει αποστείρωση χαμηλής-θερμοκρασίας και υψηλής-απόδοσης για σύριγγες και ιατρικά αναλώσιμα. Εξασφαλίζει βαθιά διείσδυση, αξιόπιστη μικροβιακή εξάλειψη και συμμόρφωση με τα πρότυπα ISO, καθιστώντας το ιδανικό για ασφαλή, μεγάλης κλίμακας-παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Λειτουργία

Λειτουργικές Δυνατότητες

Πλήρως αυτοματοποιημένη διαδικασία αποστείρωσης

Ο αποστειρωτής διαθέτει έναν πλήρως αυτοματοποιημένο κύκλο που περιλαμβάνει προετοιμασία, σκούπισμα με ηλεκτρική σκούπα, έγχυση αερίου, έκθεση και αερισμό. Αυτό εξασφαλίζει σταθερά αποτελέσματα αποστείρωσης, ενώ μειώνει τα χειρωνακτικά λάθη και τα λειτουργικά σφάλματα.

Ευφυής Έλεγχος & Παρακολούθηση

Εξοπλισμένος με προηγμένα συστήματα PLC και SCADA, ο εξοπλισμός επιτρέπει-παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο βασικών παραμέτρων όπως η θερμοκρασία, η υγρασία, η πίεση και η συγκέντρωση EO. Υποστηρίζει επίσης την καταγραφή δεδομένων και την ιχνηλασιμότητα σε συμμόρφωση με το 21 CFR Μέρος 11.

Σύστημα προστασίας υψηλής ασφάλειας

Είναι ενσωματωμένοι πολλοί μηχανισμοί ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων ανίχνευσης διαρροής αερίου, σχεδίασης αντιεκρηκτικής-αντοχής (ATEX), προστασίας από την πίεση και συστημάτων αλληλασφάλισης. Αυτά εξασφαλίζουν ασφαλή χειρισμό του αερίου EO, το οποίο είναι εύφλεκτο και απαιτεί αυστηρό έλεγχο.

Disposable injection device gas sterilizer
Αρχή Εργασίας

Η αποστείρωση με EO είναι μια χημική διαδικασία που χρησιμοποιεί αέριο οξείδιο του αιθυλενίου για να καταστρέψει μικροοργανισμούς διαταράσσοντας το DNA και τις μεταβολικές τους λειτουργίες.

 

Προετοιμασία– Τα προϊόντα προετοιμάζονται με ελεγχόμενη υγρασία και θερμοκρασία για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της αποστείρωσης

 

Φάση κενού– Ο αέρας αφαιρείται για να βελτιωθεί η διείσδυση αερίου EO

 

Έγχυση αερίου– Το αέριο EO εισάγεται σε ελεγχόμενη συγκέντρωση

 

Φάση έκθεσης– Το αέριο διαχέεται σε προϊόντα, εξαλείφοντας βακτήρια, ιούς και μύκητες

 

Εξαερισμός– Το υπόλοιπο EO αφαιρείται για να διασφαλιστεί η ασφάλεια του προϊόντος

Το αέριο EO προσφέρει εξαιρετική διάχυση και μπορεί να διεισδύσει σε συσκευασίες και σύνθετες δομές, καθιστώντας το εξαιρετικά αποτελεσματικό για συσκευές έγχυσης μιας χρήσης.

 

Εφαρμογές

Κατασκευή Ιατρικών Συσκευών

Σύριγγες μιας χρήσης

Βελόνες και εξαρτήματα ένεσης

Σετ IV έγχυσης

Καθετήρες και σωληνώσεις

Η αποστείρωση με EO είναι ιδιαίτερα κατάλληλη για θερμοευαίσθητα υλικά όπως πλαστικά και πολυμερή που δεν αντέχουν σε μεθόδους αποστείρωσης σε υψηλές-θερμοκρασίες.

Φαρμακευτική Βιομηχανία

Αποστειρωμένα υλικά συσκευασίας

Συστήματα χορήγησης φαρμάκων

 

Συχνές ερωτήσεις – Αποστειρωτής αερίου συσκευής έγχυσης μιας χρήσης

1. Τι ικανότητα παραγωγής μπορεί να χειριστεί ο αποστειρωτής EO;
Ο αποστειρωτής είναι διαθέσιμος σε προσαρμόσιμα μεγέθη θαλάμου για να ανταποκρίνεται σε διαφορετικές κλίμακες παραγωγής, από μικρές παρτίδες έως κατασκευή μεγάλου-όγκου. Τα αρθρωτά σχέδια επιτρέπουν στους κατασκευαστές να επεκτείνουν τη χωρητικότητα καθώς αυξάνεται η ζήτηση.

2. Πώς διασφαλίζει το σύστημα σταθερή ποιότητα αποστείρωσης;
Ο εξοπλισμός χρησιμοποιεί ακριβή έλεγχο της θερμοκρασίας, της υγρασίας, της συγκέντρωσης αερίου και του χρόνου έκθεσης, σε συνδυασμό με αυτοματοποιημένη παρακολούθηση PLC και καταγραφή δεδομένων για να εξασφαλίσει επαναλαμβανόμενη και επικυρωμένη απόδοση αποστείρωσης.

3. Ποια μέτρα ασφαλείας περιλαμβάνονται για τη διαχείριση αερίου EO;
Το σύστημα είναι εξοπλισμένο με πολλαπλά χαρακτηριστικά ασφαλείας, όπως ανίχνευση διαρροής αερίου, σχεδιασμός αντιεκρηκτικής{0}αντοχής, προστασία από την πίεση και λειτουργίες αυτόματου τερματισμού λειτουργίας για να διασφαλιστεί η ασφαλής λειτουργία και η συμμόρφωση με τους βιομηχανικούς κανονισμούς.

4. Πώς γίνεται η διαχείριση των υπολειμμάτων αερίου EO μετά την αποστείρωση;
Ένα ενσωματωμένο σύστημα αερισμού και επεξεργασίας καυσαερίων αφαιρεί αποτελεσματικά το υπολειμματικό αέριο EO από τα προϊόντα, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τα όρια ISO και FDA για ασφαλή ιατρική χρήση.

5. Ο αποστειρωτής πληροί τις διεθνείς κανονιστικές απαιτήσεις;
Ναι, το σύστημα έχει σχεδιαστεί για να συμμορφώνεται με παγκόσμια πρότυπα όπως οι οδηγίες ISO 11135, GMP και FDA, υποστηρίζοντας διαδικασίες επικύρωσης όπως το IQ, το OQ και το PQ για την κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

 

 

 

 

Δημοφιλείς Ετικέτες: αποστειρωτής αερίου συσκευής έγχυσης μιας χρήσης, Κίνα κατασκευαστές αποστειρωτών αερίου συσκευής έγχυσης μιας χρήσης, προμηθευτές, εργοστάσιο

Μπορεί επίσης να σας αρέσει

(0/10)

clearall