Διαδικασία αποστείρωσης EO

Επισκόπηση διαδικασίας αποστείρωσης EO

 

Η διαδικασία αποστείρωσης Riches EO είναι μια ελεγχόμενη ροή εργασιών αποστείρωσης χαμηλής-θερμοκρασίας σχεδιασμένη για κατασκευαστές ιατρικών συσκευών που απαιτούν επικυρωμένη μικροβιακή αδρανοποίηση υπό συνθήκες συμβατές με ISO-.

Η διαδικασία βασίζεται στη διάχυση αερίου οξειδίου του αιθυλενίου, το οποίο διεισδύει σε υλικά συσκευασίας και πολύπλοκες γεωμετρίες συσκευών για να καταστρέψει μικροοργανισμούς μέσω αντιδράσεων αλκυλίωσης. Το σύστημα ενσωματώνει τεχνολογία κενού, έλεγχο υγρασίας, δοσομέτρηση αερίου και συστήματα αερισμού για να εξασφαλίσει σταθερή απόδοση αποστείρωσης. Η Riches σχεδιάζει τα συστήματα αποστείρωσης EO όχι ως αυτόνομο εξοπλισμό, αλλά ως ολοκληρωμένες λύσεις μηχανικής διαδικασίας.

Φάση 01

1. Φάση προετοιμασίας

Σκοπός:Προετοιμάστε το προϊόν και το περιβάλλον του θαλάμου για διείσδυση EO.

Λειτουργίες διαδικασίας:
  • Σταθεροποίηση θερμοκρασίας (37 βαθμοί – 60 βαθμοί)
  • Ρύθμιση υγρασίας (40%–80% RH)
  • Προϊόν θερμικής ισορροπίας & ενεργοποίησης υγρασίας

Riches Design:Ομοιόμορφη κυκλοφορία αέρα, έγχυση υγρασίας πολλών σημείων και ανάδραση αισθητήρα πραγματικού χρόνου.

page-328-213
page-328-213
Φάση 02

2. Φάση κενού

Σκοπός:Αφαιρέστε τον αέρα από το θάλαμο για να βελτιώσετε την απόδοση διείσδυσης EO.

Χαρακτηριστικά διαδικασίας:
  • άντληση κενού πολλαπλών σταδίων
  • Αφαίρεση αέρα από συσκευασίες και πορώδη υλικά

Πλεονεκτήματα πλούτου:Αντλία κενού υψηλής-απόδοσης, στεγανοποίηση ελεγχόμενης-διαρροής και αυτοματοποιημένη σταθεροποίηση πίεσης.

Φάση 03

3. Φάση Έγχυσης Αερίου ΕΟ

Σκοπός:Εισαγωγή αερίου EO υπό ελεγχόμενη συγκέντρωση (450–1000 mg/L).

Βασικές παράμετροι:
  • Δυναμική ανάμειξη αερίων (EO + CO2 προαιρετικά)
  • Έγχυση ελεγχόμενης πίεσης & Ομοιόμορφη κατανομή

Riches Design:Ακροφύσια πολλών-σημείων, παρακολούθηση συγκέντρωσης σε πραγματικό χρόνο και έλεγχος δοσολογίας βάσει PLC-.

page-328-212
page-330-208
Φάση 04

4. Φάση έκθεσης (Διεξαγωγή αποστείρωσης)

Σκοπός:Επίτευξη μικροβιακής αδρανοποίησης μέσω αντίδρασης αλκυλίωσης.

Συνθήκες:
  • Χρόνος έκθεσης: 4–15 ώρες
  • Υποστήριξη επικύρωσης συμβατό με ISO11135

Riches Design:Σύστημα θερμικής ομοιομορφίας, βελτιστοποίηση κυκλοφορίας αερίου και μοντελοποίηση μικροβιακού φορτίου.

Φάση 05

5. Φάση αερισμού (Υπολειπόμενη αφαίρεση)

Σκοπός:Αφαιρέστε τα υπολείμματα EO από προϊόντα και υλικά συσκευασίας.

Μέθοδος:
  • Κυκλοφορία θερμαινόμενου αέρα & Αναγκαστική ανταλλαγή αερίων
  • Ανεξάρτητος θάλαμος αερισμού (προαιρετικό)

Riches Design:Είσοδος αέρα φιλτραρισμένου HEPA, καταλυτική επεξεργασία και ενσωμάτωση υπολειμματικής παρακολούθησης.

page-328-212
page-327-211
Φάση 06

6. Σύστημα Ελέγχου Εξάτμισης & Ασφάλειας

Σκοπός:Βεβαιωθείτε ότι το αέριο EO εκκενώνεται και εξουδετερώνεται με ασφάλεια.

Το σύστημα περιλαμβάνει:
  • Μονάδα καταλυτικής αποσύνθεσης & Scrubber
  • Αντιεκρηκτική-αερισμός και ανίχνευση διαρροών

Ισχύς πλούτου:Πλήρης σχεδιασμός ασφάλειας EO εργοστασίου και συμμόρφωση με τη βιομηχανική ασφάλεια.

Riches Engineering ικανότητα

Βελτιστοποίηση ροής διεργασιών
Επιμελητηριακή Δομική Μηχανική
Σχεδιασμός Δυναμικής Κενού & Αερίου
Ενοποίηση αυτοματισμού (PLC/MES)

Ζητήστε Πλήρες Σχέδιο Λύσης Αποστείρωσης